2018年11月26日，美国FDA加速批准了由拜耳公司和Loxo Oncology共同开发的口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib，LOXO-101)的上市，用于治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这一药物的批准，是肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药的重要里程碑。
 
NTRK基因融合与larotrectinib
 
       儿童和成人的多种实体肿瘤中被发现存在NTRK基因融合，如果发生NTRK基因融合（NTRK家族成员NTRK1、NTRK2、NTRK3与另一个无关基因融合）会导致嵌合TRK融合蛋白持续激活，该融合蛋白是促进肿瘤细胞的增殖和存活的重要驱动因子，larotrectinib是一种TRK抑制剂，其作用机制正是抑制这些蛋白质的中枢神经系统(CNS)活性。该药物在以下癌种中显示出较好的临床获益：
 
肺癌       
 
乳腺癌
 
结直肠癌
 
先天性中胚层肾瘤
 
胃肠道间质瘤
 
多形性胶质母细胞瘤
 
头颈部鳞状细胞癌
 
肝内胆管细胞癌
 
唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌
 
黑色素瘤
 
肉瘤
 
分泌性乳腺癌
 
甲状腺癌
 
急性髓性白血病
 
星形细胞瘤
 
脑低级别胶质瘤
 
Larotrectinib在NTRK基因融合的肿瘤患者中的疗效
       在以往的研究中，larotrectinib研究结果显示，有75%的患者有缓解率，22%的患者完全缓解，53%的患者部分缓解。
 
       在今年10月ESMO年会上公布的数据也显示，在55名TRK融合癌症患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。
博奥晶典晶益TM系列标准版52基因、升级版230基因、全谱版530基因、肺癌26基因等产品，均已实现对该变异的覆盖，可以精准检出NTRK基因融合。